Izdelki in storitve

Center za tehnologije genske in celične terapije (CTGCT) deluje kot posrednik za translacijsko medicino, povezuje lokalne, regionalne in kontinentalne biomedicinske ter biofarmacevtske subjekte. Končni cilj centra je omogočiti razvoj lastnih celičnih in genskih terapij.

Če vas zanima eden od naših izdelkov in storitev ali potrebujete prilagojeno rešitev, nas brez oklevanja kontaktirajte. Naša ekipa vam bo z veseljem preučila vaše potrebe in predlagala najboljšo rešitev na podlagi strokovnega znanja naših znanstvenikov.

Kontaktirjte nas.

1. Translacijski klinični razvoj

1732787467600

Naša ekipa združuje najsodobnejše eksperimentalne pristope z močnim razvojnim znanjem, da bi ustvarila nove rešitve na trgu genske in celične terapije (GCT) v skladu s strogo določenimi regulativnimi smernicami.

Osredotočamo se na tehnološke platforme za zdravljenje stanj, ki jih glavna farmacevtska industrija obravnava kot nišne.

Naše pristope podpirajo zanesljive rešitve za zagotavljanje kakovosti (QC) in zagotavljanje skladnosti (QA), pri čemer nas vodi ustvarjalna vnema in močna želja omogočiti, da nove terapije dosežejo bolnike.

In vitro.
In vivo.
Personalizirani in vitro modeli na osnovi bolnikovih iPSC-jev.
Modeli za CAR-T celično terapijo proti solidnim in hematološkim rakom.
Predklinično testiranje na miših (non-GMP, skladno z GLP), organoidih in fibroblastih.

Študije učinkovitosti.
Testiranje toksičnosti.
Testiranje biodistribucije.
Farmakokinetika.
Farmakodinamika.

Načrtovanje eksperimentov.
Razvoj kloniranja in začetnih oligonukleotidov.
Oblikovanje, sinteza in tehnike čiščenja proteinov.
Karakterizacija proteinov.
Načrtovanje, sinteza in testiranje RNA terapij.
Razvoj lentivirusov.
Razvoj AAV.
Formulacija lipidnih nanodelcev (LNP).
Napredna analiza velikosti delcev in molekularna analiza.
Fenotipizacija celic in vitro in in vivo (npr. bezgavke ali vranica).
Prilagojene raziskave in analiza podatkov za biomedicinske študije.

Raziskovalna in GMP-podobna proizvodnja lentivirusov.
Raziskovalna proizvodnja AAV.
Prilagojeni mišji modeli s CRISPR-Cas.
Sistemi dostave – virusni in nevirusni.
Razvoj proizvodnih procesov.

Gostiteljska sev: identiteta in čistost, prisotnost plazmidov in testiranje tujkov.
pDNA: identifikacija, genetska celovitost, DNA (koncentracija, čistost, topologija),
Rezidualni gostiteljski elementi (DNA, RNA, proteini).
Proizvodne celice: identiteta in čistost, testiranje tujkov, tumorigenskost.
Virusni vektorji: potenca (funkcionalni in fizikalni titer), čistost (gostiteljska celična DNA in proteini, pDNA, endonukleaza, porazdelitev velikosti DNA), varnost (sterilnost, endotoksini, mikoplazme, adventivni agensi, rekombinantni kompetentni virusi) in identiteta (specifična virusna zaporedja in proteini).
Končni lot testi: analiza delcev (velikost, kontaminacija), osmolalnost, pH, ekstraktibilna prostornina, izražanje genskega inserta, biološka aktivnost.

2. Poslovne storitve

Svetovanje o skladnosti z GMP, GLP, GSO, BSL2 in ATMP za celične in genske terapije.
Konzultacije o zgodnjih regulativnih poteh za odobritev terapij za redke bolezni.
Podpora pri pridobivanju statusa sirote za zdravila in pospešenih odobritvah v EU.

Pomoč pri zagotavljanju sredstev EU (Horizon, IHI, EIC, ERC, nacionalne subvencije).
Povezovanje investitorjev za biotehnološke startupe na področju genske in celične terapije.
Podpora pri dostopu do trga z zavarovalnicami za komercializacijo dostopnih terapij.

Specializirano usposabljanje za proizvodnjo virusnih vektorjev, CRISPR, sintetično biologijo in proizvodnjo LNP.
Praktične delavnice GMP in GLP za biotehnološke strokovnjake.
Tečaji bioinformatike, podprti z umetno inteligenco, in AI-podprt dizajn proteinov.

Organizacija konferenc o translacijski medicini, tematskih okroglih miz in delavnic.
Oblikovanje partnerstev med akademskimi ustanovami, industrijo in bolnišnicami za biomedicinske inovacije.
Spodbujanje vključevanja pacientov v razvoj terapij za redke bolezni.
Javne kampanje za ozaveščanje o genskih in celičnih terapijah.

3. Laboratoriji in oprema

Ctgct Ucenje 1

Laboratorijska oprema za predklinične študije na iPSC / organoidih v skladu z GLP.
Bioprocesna orodja, kot so bioreaktorji.

Instrumenti za anestezijo, zbiranje vzorcev krvi in merjenje krvnega tlaka (Harvard Apparatus).
Respiratorji za laboratorijsko osebje (biosafety level II) (DateSand).
Stereomikroskop (NIKON SMZ 1500).
Kirurški mikroskop OPMI (Zeiss).
Fluorescenčni mikroskop z dvema mikroinjektorjema (Leica).
Sistem za prezračevanje in regeneracijo zraka s kletkami (Rosenberg, Techniplast).
Postaja za odstranjevanje stelje DS36L in postaja za menjavo CS5 z atomizerjem (Techniplast).
Laminarna biosafety II komora z atomizerjem (BS-48) (Tecniplast).
Abaxis Vetscan VS2 za analizo biokemičnega profila.
Abaxis Vetscan HMM5 za diferencialno hematološko analizo.
Mikrotom RR245 (Leica).
IVIS Spectrum sistem za in vivo slikanje (Perkin Elmer).

Visoko zmogljiv konfokalni mikroskop CX7 (Thermo) za merjenje kinetike.
Konfokalni laserski mikroskop TCS SP5 (Leica).
Konfokalni laserski mikroskop TCS SP8 SMD za enocelično analizo (FCS, FCCS, FLCS, FRET in FLIM) z belim laserskim virom (Leica).
Mikrotiterski čitalec z injektorji (luminescenca) (Berthold Detection Technologies).
Mikrotiterski čitalec z injektorji (absorpcija, fluorescenca) Synergy (Bio-Tek).
Fluorimeter LS55 (Perkin Elmer).
Pretočni citometer in celični sorter (Attune), S3e (Bio-Rad).
Spektralni pretočni citometer Aurora (Cytek).
Citometri Cytek Aurora in Attune NxT za imunofenotipizacijo.
Laboratorij za jedrsko magnetno resonanco.
Najnovejši AFM.
Optične pincete s TIRF (DNA/protein-PAINT).
IVIS Spectrum sistem za in vivo slikanje (Perkin Elmer) (živali).

Malvern Zeta sizer za merjenje velikosti delcev.
Dokumentacijski sistem G:box (Syngen).
Analitični sistemi za karakterizacijo proteinov (npr. kromatografija in masna spektrometrija).
MS analiza.
CD spektrometer s titratorjem in nastavljivo temperaturo (Applied Photophysics).
HPLC sistemi (Shimadzu, Agilent, Pharmacia).
Visoko zmogljiva centrifuga (Beckmann).
Sistemi za detekcijo proteinov: Western Blot, iBindFlex, ELISA in Semidry WB moduli.

Dokumentacijski sistem GelDock Go imaging system.
Elektroporator (Bio-Rad).
Kvantitativni PCR v realnem času LC480 (Roche).
Orodja za analizo DNA: QIAxcel Advanced, PCR naprave, nanodrop sistemi.
Spektrofotometri in masni spektrometri.

Raziskovalna ultrazvočna platforma VANTAGE 64LE (Verasonics) s 128 oddajnimi in 64 sprejemnimi kanali.
Pretvorniki L22-14vX Linear Array Transducer (Verasonics), 0,5, 1 in 2,3 MHz pretvorniki (Olympus), 1 in 3 MHz pretvorniki (Precision Acoustics).

Kontaktirajte nas

Kontaktirajte nas

V primeru, da želite prejeti več informacij o naših izdelkih in storitvah, nam brez oklevanja pišite na e-pošto.