Javni portal sistema za klinična preskušanja (CTIS) je novo evropsko orodje, ki omogoča vsakomur dostop do informacij o kliničnih preskušanjih, ki potekajo v Evropski uniji (EU) in Evropskem gospodarskem prostoru (EGP). Portal upravlja Evropska agencija za zdravila (EMA), vzpostavljen pa je bil na podlagi Uredbe o kliničnih preskušanjih (EU št. 536/2014) z namenom povečanja preglednosti, učinkovitosti in usklajenosti kliničnih preskušanj po Evropi. Portal deluje od januarja 2022, od leta 2025 pa je obvezno, da so vsa klinična preskušanja v EU – tudi tista, ki so bila odobrena po starem sistemu – registrirana v CTIS.
Portal CTIS zagotavlja javno dostopne informacije o vseh kliničnih preskušanjih, ki so bila oddana prek sistema. To vključuje študije o pogostih boleznih, redkih boleznih, naprednih terapijah, kot sta genska in celična terapija, ter preskušanja, v katera so vključeni otroci. Obiskovalci portala lahko iščejo preskušanja po bolezni, državi, fazi, statusu ali celo po ključnih besedah, kot so zdravilo ali sponzor. Vsako preskušanje je predstavljeno s povzetkom, cilji, stanjem glede vključevanja bolnikov in – v številnih primerih – z laično razlago, ki je razumljiva širši javnosti.
Portal je posebej uporaben za paciente in njihove svojce, ki raziskujejo možnosti zdravljenja ali razmišljajo o sodelovanju v kliničnem preskušanju. Ponuja zaupanja vreden in centraliziran pregled nad tem, katera preskušanja so trenutno odprta v kateri državi, vključno s Slovenijo, in v kateri fazi se nahajajo. Tako pacientom olajša sprejemanje informiranih odločitev, javnosti pa omogoča vpogled v razvoj novih zdravil.
Na primer, želeli smo izvedeti, koliko preskušanj je trenutno aktivnih v EU:
- aktivna klinična preskušanja v EU: 7752
- aktivna preskušanja za redke bolezni: 1610
- aktivna preskušanja za redke rake (neoplazme): 510
- aktivna preskušanja za redke rake v Sloveniji: 2
Tako izgledajo rezultati zadnjega iskanja:
Vsako preskušanje je opremljeno s podrobno dokumentacijo, ki jo je mogoče prenesti in preučiti. CTIS je ključen ukrep za večjo preglednost. Z javno dostopnostjo podatkov o preskušanjih krepi zaupanje v raziskovalni proces, zagotavlja odgovornost in omogoča boljše zagovorništvo pacientov. Tudi če niste neposredno vključeni v raziskave ali zdravstveno varstvo, je CTIS koristen vir za razumevanje medicinskih inovacij v Evropi.
Javni portal je dostopen na www.clinicaltrials.eu. Uporabljate ga lahko brez registracije, odprt pa je za vse. CTIS tako predstavlja pomemben korak naprej v smeri odprte znanosti in opolnomočenja pacientov.