CTGCT Okrogla miza #1: Regulacija ATMP

CTGCT Okrogla miza je serija dogodkov Centra za tehnologije genskih in celičnih terapij (CTGCT), katerih namen je obravnavati teme na področju zdravil za napredno zdravljenje (ATMP). Razprave združujejo tri glavne udeležence: raziskovalce, klinike in paciente. Cilj CTGCT je zgraditi mostove med biomedicinskimi raziskovalci in zdravniki, ki na koncu uporabijo inovativne ideje za zdravljenje nezadovoljenih potreb pacientov.

Tema prihajajočega dogodka

Prva okrogla miza v seriji, ki se se bo zgodila 29. maja 2024, bo obravnavala regulacijo naprednih zdravil (Advanced Therapy Medicinal Products ali ATMP. Posebej se bomo pogovarjali o naslednjih vprašanjih:

kako obstoječa ureditev ATMP vpliva na zdravljenje bolezni
kakšno je trenutno stanje uporabe genskih in celičnih terapij v Sloveniji, na Nizozemskem in v Nemčiji, regulativni vidik
katera področja v regulativnem procesu je treba izboljšati (podzakonski akti, smernice, klinične poti itd.)
ali je mogoče ureditev racionalizirati, ali je mogoče ohraniti varnost, medtem ko se proces pospeši, poceni?
kakšen je medsebojni vpliv različnih ravni odobritev, tj.
ureditev kliničnih raziskav

Panelisti

Panel bo moderiral Gregor Cuzak iz CTGCT. Seznam potrjenih panelistov je:

dr. Suzana Vidic, JAZMP, Agencija RS za zdravila in zdravila – regulator
dr. Damjan Osredkar, zdravnik s Pediatrične klinike UKC Ljubljana
dr. Trudy Straetmans, strokovnjakinja za ATMP iz UMC Utrecht
dr. Leila Amini, vodja regulativnih zadev in namestnica vodje raziskav in razvoja, Berlin Center of Advanced Therapies, Charité Berlin
dr. Tanja Španić, predsednica Europa Donna Slovenija, zagovornica pacientov

Prizorišče

Dogodek bo na Kemijskem inštitutu v Ljubljani, v zastekljeni mansardi “Havaji”, od 11.00 do 12.30. Dogodek je brezplačen z možno udeležbo v živo ali rek video povezave. Dogodek je strokovne narave in bo potekal samo v angleškem jeziku brez prevoda. Posnetek dogodka bo objavljen na spletni strani ctgct.si.