6. septembra sta Evropska komisija in Skupina vodij agencij za ocenjevanje zdravstvenih tehnologij (HTA) (HAG) sklicala šesti v nizu sedmih regionalnih dogodkov po vsej Evropski uniji. Na tem srečanju v Budimpešti so sodelovali predstavniki iz Slovenije, Madžarske, Hrvaške, Češke in Slovaške, s čimer se nadaljuje pobuda EU k vključitvi vseh članic na regionalnih dogodkih s ključnimi deležniki.
Glavni cilj dogodka je bil seznaniti deležnike s prihajajočimi spremembami zaradi nove uredbe HTA, ki začen veljati januarja 2025, in se pripraviti na širše kampanje ozaveščanja v vsaki sodelujoči državi. Udeleženci so predstavljali različne dele zdravstvenega ekosistema, vključno z nacionalnimi skrbniki HTA, združenji bolnikov, zdravstvenimi delavci, znanstvenimi združenji, predstavniki industrije, nacionalnimi nosilci odločanja in regionalnimi zdravstvenimi organi.
Slovenska delegacija je bila še posebej močna, saj se je na večerji pred dogodkom zbralo približno 20 udeležencev.
Uradni postopek, ki ga je gostil Nacionalni center za javno zdravje in farmacijo, se je osredotočil na tri ključna področja:
1. Razumevanje ključnih elementov uredbe EU o vrednotenju zdravstvenih storitev
2. Izzivi in priložnosti v procesu izvajanja
3. Vključevanje zainteresiranih strani v izvajanje uredbe EU HTA
Dve panelni razpravi sta se izkazali za najpomembnejši točki dogodka. V prvi so sodelovali vodje agencij za HTA, med katerimi je bila tudi Eva Turk, predstavnica Slovenije. V drugi razpravi so sodelovale različne zainteresirane strani, ki jih zadeva HTA, med njimi pa je izstopal Marko Korenjak, slovenski predstavnik bolnikov in predsednik Evropskega združenja bolnikov z jetri (ELPA).
G. Béla Dajka iz Generalnega direktorata za zdravje in varnost hrane Evropske komisije je imel uvodni nagovor in je dal ton dnevnim razpravam. Ključna ugotovitev dogodka je bila skorajšnja integracija procesa HTA v evropsko klinično, medicinsko in raziskovalno okolje. HTA gradi na obstoječih regulativnih okvirih in predvideva enoten pristop k razvoju zdravil, medicinskih pripomočkov in upravljanja zdravstvenega varstva. Ta konvergenca je vedno bolj potrebna, saj se pojavlja več terapij v hibridnih oblikah, ki združujejo zdravila z medicinskimi pripomočki in posebnimi režimi zagotavljanja – vse to so ključni elementi za doseganje optimalnih terapevtskih rezultatov.
Na prvem delu je bilo predstavnikom EU in Evropske agencije za zdravila (EMA) zastavljeno kritično vprašanje o cenovni dostopnosti novih terapij, zlasti na zahtevnem področju redkih bolezni. Zdravila za napredno zdravljenje (ATMP) za redke bolezni so v zadnjem desetletju pridobila veliko pozornosti, vendar so pogosto povezana s previsokimi stroški, zlasti za zelo redke bolezni z zelo majhno populacijo bolnikov.
Roisin Adams, predsednica Koordinacijske skupine držav članic za vrednotenje zdravil, je v odzivu na to zaskrbljenost pojasnila, da čeprav vrednotenje zdravil ni neposredno odgovorno za določanje cen, ki ostajajo v pristojnosti podjetij v razvoju, priznava, da so trenutne cene za vstop na trg nevzdržne. Ta odziv poudarja zapleteno prepletanje med inovacijami, dostopnostjo in ekonomsko upravičenostjo v razvijajočem se evropskem zdravstvenem okolju.
Za tiste, ki se želijo poglobiti v postopek implementacije HTA, je obsežna dokumentacija na voljo v
For those interested in delving deeper into the HTA implementation process, comprehensive documentation is available in both angleščini in slovenščini. Program dogodka je na voljo tudi na spletu. Ko bo na voljo posnetek dogodka, ki bo zagotovil dragocene informacije za tiste, ki se ga niso mogli udeležiti osebno, bomo zagotovili povezavo do njega.
To srečanje v Budimpešti je pomemben korak pri pripravi evropskih zainteresiranih strani na prihajajoče spremembe na področju ocenjevanja zdravstvenih tehnologij. Ker se bliža datum začetka izvajanja januarja 2025, imajo takšni regionalni dogodki ključno vlogo pri spodbujanju razumevanja, sodelovanja in pripravljenosti v državah članicah EU.