Želimo vam predstaviti študijo primera o inovacijskem proizvodnem centru Braintree (Braintree MIC), ki mu je MHRA – regulator za zdravila v VB – nedavno izdal licenco. Ta najsodobnejši objekt korenito spreminja področje zdravil za napredno zdravljenje (ATMP), saj razvijalcem zdravil zagotavlja sodobno infrastrukturo in strokovno znanje.
KLJUČNI POUDARKI:
Napredna infrastruktura: Braintree MIC je spremenil namembnost prvotne lokacije, tako da vključuje napredne tehnologije, kar znatno zmanjšuje proizvodne stroške in povečuje dostop bolnikov do zdravil, ki spreminjajo življenja.
- Izpopolnjevanje delovne sile: Z ohranitvijo in obsežnim usposabljanjem 78 zaposlenih prejšnjega lastnika lokacije center zagotavlja visokokakovostne standarde proizvodnih postopkov GMP.
- Kakovost in skladnost: Stalni farmacevtski sistem kakovosti (PQS) in nadzorovani SOP (standardni operativni postopki) zagotavljajo skladnost z regulativnimi standardi.
- Celovitost podatkov: Center je s poudarkom na dobrih praksah za zagotavljanje zanesljivih in natančnih proizvodnih podatkov uspešno povečal platformo za proizvodnjo vektorjev AAV.
- Center Braintree MIC je dokaz preobrazbene moči inovacij v proizvodnji GMP in je pripravljen pomembno prispevati k naprednim terapijam.
Preberite celoten članek na tej povezavi, da bi izvedeli več o tem, kako center Braintree MIC postavlja nove standarde v industriji.